Settore farmaceutico e sanitario GMP-Soluzioni di produzione di tappi filettati conformi
Sfide del settore
Requisiti normativi rigorosi
Deve soddisfare i rigorosi standard GMP, FDA, CE e altri standard normativi farmaceutici globali.
Manomissione-Evidente criticità
Requisito assoluto per funzionalità affidabili-antimanomissione per garantire la sicurezza del paziente.
Tolleranza zero alla contaminazione
I processi produttivi devono eliminare ogni rischio di contaminazione del prodotto.
Tracciabilità completa
È richiesta la tracciabilità completa del lotto per ogni tappo prodotto per la conformità normativa.
Prestazioni di precisione
Coppia e prestazioni di tenuta costanti per linee di imbottigliamento farmaceutiche automatizzate.
La nostra soluzione completa
Kunpeng Packaging fornisce soluzioni specializzate per la produzione di tappi farmaceutici e sanitari che soddisfano gli standard normativi globali più rigorosi. I nostri sistemi di produzione conformi alle norme GMP- sono progettati per produrre tappi filettati in alluminio e banda stagnata di alta-qualità e a prova di manomissione-.
Le nostre apparecchiature compatibili con le camere bianche-sono dotate di zone di produzione completamente chiuse, controllo automatico della contaminazione e sistemi completi di registrazione dei dati per garantire la completa tracciabilità durante tutto il processo di produzione. Siamo specializzati nella produzione di tappi per:
*Flaconi di medicinali soggetti a prescrizione
*Farmaci da-farmaci-da banco (OTC).
*Vitamine e integratori alimentari
*Prodotti sanitari e per la cura della persona
*Prodotti farmaceutici veterinari
Configurazione dell'attrezzatura chiave
| Attrezzatura | Modello n. | Capacità | Funzionalità di conformità |
|---|---|---|---|
| Linea di produzione di tappi farmaceutici | KP-PHM-001 | 120-180 capsule/min | Design conforme a GMP-, sistema completamente chiuso |
| Manomissione-Evidente catena di montaggio dei tappi | KP-TEA-002 | 100-150 capsule/min | Installazione dell'anello antimanomissione integrato |
| Produzione di berretti-resistenti ai bambini | KP-CRC-003 | 80-120 capsule/min | Integrazione di funzionalità di sicurezza specializzate |
| Sistema di tracciabilità dei lotti | KP-TRC-001 | Copertura completa della linea | Registrazione e reporting dei dati-in tempo reale |
Vantaggi della soluzione
Conformità normativa
Progettato e costruito per soddisfare gli standard farmaceutici GMP, FDA e CE.
Controllo della contaminazione
Zone di produzione completamente chiuse con sistemi di filtrazione HEPA.
Tecnologia antimanomissione-Evident
Sistemi avanzati per un'installazione affidabile di anello antimanomissione e sigillo.
Tracciabilità completa
Registrazione completa dei dati per ogni lotto di produzione.
Supporto per la convalida
Documentazione completa e supporto di convalida per l'approvazione normativa.
Supporto tecnico e certificazioni
La nostra competenza farmaceutica
Abbiamo una vasta esperienza di collaborazione con le principali aziende farmaceutiche in tutto il mondo. Il nostro team dedicato di ingegneri farmaceutici garantisce che tutte le nostre apparecchiature soddisfino i più elevati standard del settore:
*Processi produttivi certificati ISO 9001:2015
*Strutture interne-per i test in camera bianca
*Pacchetto completo di documentazione di convalida
*Aggiornamenti continui sulla conformità normativa
*Supporto globale per l'installazione e la messa in servizio
Hai bisogno di attrezzature per la produzione di tappi conformi alle norme GMP-?
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